1月9日，国家药监局官方网站更新信息表明，由卫材（eisai）提交的治疗阿尔茨海默病（ad）的新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）已获批在中国上市，其针对轻度阿尔茨海默病以及由此引起的轻度认知障碍（mci）进行改善性治疗。这意味着，在ad的早期诊断和治疗领域，随着早诊早治策略的推行，更多患者能够在疾病早期阶段获得更优的治疗方案。
靶向清除脑内“垃圾”
干预早期认知障碍以阻断ad进程
阿尔茨海默病长久以来被当作“不治之症”，治疗手段多以减轻症状为主，而不能根治。β-淀粉样蛋白在ad病理机制中的核心地位得到广泛认同。简言之，β-淀粉样蛋白在大脑中堆积过多会形成有害斑块，就像垃圾堆满了大脑一样，最终导致神经细胞逐渐死亡，影响大脑正常工作并引发痴呆症。
仑卡奈单抗的机制，旨在中和并清除脑内的毒性β淀粉样蛋白聚集体，以期减缓或阻止ad的进展。特别是对于早期认知障碍（mci）的患者，使用这种药物可以在问题恶化前就进行干预，就像提前给大脑“打扫卫生”，以防“垃圾”堆积如山。
因此，通过早期筛查对mci人群进行识别，并采取合理用药等干预措施，有机会改善他们的认知状况，从而降低ad的发病率，延缓其发展进程。
捕捉体液生物标志物
助力精准筛查与疾病进程预测
国内外多项研究数据表明，我们身体里的“信使”——外周血、尿液这些体液中的特定标志物，在ad发病初期就有显著的关联提示作用。血液中的一些特殊成分，比如淀粉样蛋白β（aβ）和磷酸化tau蛋白（p-tau），能够反映出大脑内可能发生的ad病变情况。因此，它们在ad诊疗过程中扮演着不可或缺的“角色”[1，2]。
我国《前驱期阿尔茨海默病简易筛查中国专家共识（2023年版）》指出，通过检测血液中的aβ和p-tau水平，不仅有助于寻找那些处于认知能力轻度受损阶段的人群，即潜在的mci患者，还可以预测疾病的发展趋势[3]。
此外，神经丝轻链蛋白（nfl）和胶质纤微性蛋白（gfap）等身体的“小线索”，同样能够在一定程度上为ad的早期诊断提供帮助；还有身体的“废料”——尿液，也在能ad尚未明显影响生活质量的阶段，提示淀粉样蛋白β含量变化。
迪安诊断认知功能障碍整体化检测方案
迪安诊断通过整合多种体液生物标志物资源，包括血液、脑脊液及尿液等生物信息来源，结合关键风险基因（apoe）的检测技术，捕捉潜在高危群体的早期信号，为精准区分轻度认知障碍（mci）人群提供了丰富多维的科学依据。
在国内率先布局应用于阿尔茨海默病（ad）研究领域的ip-ms检测平台，是迪安诊断的一大创新亮点。该平台凭借其对目标生物标志物的特异性识别能力以及在基质效应下表现出的高度稳定性，确保检测结果更精准、更可靠。
顺应我国对于老年人认知健康提升的战略指导，这些先进的生物标志物筛查与诊断工具得以广泛应用，显著提高了早期发现病情的敏锐度，助力临床医生提前甄别。当今利好消息下，除了倡导健康生活方式，也可以利用新获批药物对mci患者进行有效干预，有可能减缓甚至终止向痴呆阶段的进程[3]，实质性提升患者的生活质量。
参考文献
[1] hansson o,et al. csf biomarkers of alzheimer's disease concord with amyloid-β pet and predict clinical progression: a study of fully automated immunoassays in biofinder and adni cohorts. alzheimers dement. 2018 nov;14(11):1470-1481.
[2] blennow k,et al. predicting clinical decline and conversion to alzheimer's disease or dementia using novel elecsys aβ(1-42), ptau and ttau csf immunoassays. sci rep. 2019 dec 13;9(1):19024.
[3] 中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组, 中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会. 前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识(2023年版) [j] . 中华神经医学杂志, 2023, 22(5) : 433-444.
